保健品功效擬減為18項(xiàng)

　　保健品功能繁多，在現(xiàn)行規(guī)定中共可以根據(jù)效果標(biāo)志27項(xiàng)功能，但是根據(jù)此次發(fā)出的征求意見稿，這27項(xiàng)功能將被縮減。

　　其中有5項(xiàng)功能將取消，分別是改善生長發(fā)育、對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)、改善皮膚水分、改善皮膚油份和輔助降血壓。

　　另外，涉及胃腸道功能的4項(xiàng)合并為1項(xiàng)，涉及改善面部皮膚代謝功能的2項(xiàng)合并為1項(xiàng)。功能種類總數(shù)從27項(xiàng)降至18項(xiàng)。

　　另外“緩解視疲勞”、“促進(jìn)排鉛”、“對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)”功能的適宜人群范圍也進(jìn)行調(diào)整，擬將兒童作為不適宜人群。

　　同時(shí)，當(dāng)保健食品適宜人群包含少年兒童時(shí)，所用原料應(yīng)當(dāng)限于食品，或按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。

　　4功能暫不增人體試驗(yàn)

　　根據(jù)征求意見稿，調(diào)整方案擬新增保健品2個(gè)功能項(xiàng)目的人體試食試驗(yàn)，分別是改善睡眠功能和緩解體力疲勞功能。

　　但目前仍有4個(gè)功能項(xiàng)目暫不增加人體試食試驗(yàn)，包括增強(qiáng)免疫力功能、增加骨密度功能、提高缺氧耐受力功能和對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能。

　　起草說明中認(rèn)為，以增強(qiáng)免疫力功能為例，由于倫理學(xué)原因，很難建立人體免疫力低下模型，而且試驗(yàn)周期長，影響因素多，結(jié)果變異大，試驗(yàn)人群依從性差，因此暫不考慮增加人體試食試驗(yàn)。

　　據(jù)悉，征求意見將于8月31日結(jié)束。

　　釋疑 為何取消多項(xiàng)保健品功能?

　　促進(jìn)生長發(fā)育和輔助降血壓是保健品廣告常見的宣傳語，為何這兩項(xiàng)功能被列入擬取消的行列?

　　藥監(jiān)局解釋稱，應(yīng)該鼓勵(lì)以合理、平衡的膳食來保證兒童的生長發(fā)育，不宜用保健食品干預(yù)。

　　美國等國家也是嚴(yán)格限制此類功能，兒童正常生長發(fā)育有客觀規(guī)律，不宜以保健食品進(jìn)行干預(yù);同時(shí)，促進(jìn)兒童生長發(fā)育并不能確保成年后健康。

　　藥監(jiān)局表示，部分企業(yè)為達(dá)效果濫加激素類物質(zhì)，這也損害兒童健康。

　　對(duì)于擬取消輔助降血壓功能，藥監(jiān)局稱，高血壓是引起急性心腦血管疾病的重要危險(xiǎn)因素，保健食品設(shè)置輔助降血壓功能風(fēng)險(xiǎn)較大，消費(fèi)者如果對(duì)該類產(chǎn)品認(rèn)識(shí)不清，使用方法不當(dāng)，很容易產(chǎn)生危險(xiǎn)。

　　另外，降血壓的適宜人群屬于病人范疇，應(yīng)到醫(yī)院診治。因此，該功能不宜作為保健功能。